Специалист по регистрации медицинского оборудования

Специалист по регистрации медицинского оборудования

Регулярные обязанности

• Знание нормативно-правовой базы в сфере регистрации медицинских изделий;
• Обработка и организация перевода документов, запрашиваемых у производителя, для регистрации продукции;
• Написание технических файлов;
• Согласование наименований в разрешительных документах;
• Подготовка процедуры ввоза образцов для целей Государственной регистрации;
• Организация и контроль за прохождением испытаний в лабораториях (заявка, согласование программ и протоколов испытаний, оценка программ на соответствие ГОСТам);
• Отслеживание процедуры Государственной регистрации в личном кабинете на сайте РЗН;
• Организация и подготовка Клинических испытаний, проверка протоколов и программ клинических испытаний;
• Формирование регистрационного досье медицинского изделия для подачи в РЗН;
• Подготовка необходимой документации для внесения изменений в регистрационные удостоверения;
• Контроль взаиморасчетов с контрагентами по вопросам регистрации;

Требования

• Высшее образование (техническое, химическое, медицинское)
• Опыт работы в данном направлении от 1 года
• Опыт успешного получения регистрационных удостоверений по новым правилам - желательно!
• Опыт подготовки и формирования нормативно-технической документации для регистрационного досье
• Опыт работы с государственными органами по регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения
• Коммуникабельность, общительность , целеустремленность с желанием работать на результат

Условия

• Оформление по ТК РФ
• Уровень заработной платы (оклад + KPI) обсуждается по результатам собеседования
• Полный рабочий день 9:00-18:00, пятница сокращенный день до 17:00
• Бизнес центр "Кубик", класса А. Метро Мякинино (10 минут пешком)
• Трансфер корпоративным транспортом ежедневно с 8:30 от метро Динамо (и м.Савеловская), обратно от офиса в 18:05 до м. Краснопресненская (м.1905 года)