RU EN

Специалист по регистрации медицинского оборудования

Специалист по регистрации медицинского оборудования

Регулярные обязанности

  • Знание нормативно-правовой базы в сфере регистрации медицинских изделий;
  • Обработка и организация перевода документов, запрашиваемых у производителя, для регистрации продукции;
  • Написание технических файлов;
  • Согласование наименований в разрешительных документах;
  • Подготовка процедуры ввоза образцов для целей Государственной регистрации;
  • Организация и контроль за прохождением испытаний в лабораториях (заявка, согласование программ и протоколов испытаний, оценка программ на соответствие ГОСТам);
  • Отслеживание процедуры Государственной регистрации в личном кабинете на сайте РЗН;
  • Организация и подготовка Клинических испытаний, проверка протоколов и программ клинических испытаний;
  • Формирование регистрационного досье медицинского изделия для подачи в РЗН;
  • Подготовка необходимой документации для внесения изменений в регистрационные удостоверения;
  • Контроль взаиморасчетов с контрагентами по вопросам регистрации;

Требования

  • Высшее образование (техническое, химическое, медицинское)
  • Опыт работы в данном направлении от 1 года
  • Опыт успешного получения регистрационных удостоверений по новым правилам - желательно!
  • Опыт подготовки и формирования нормативно-технической документации для регистрационного досье
  • Опыт работы с государственными органами по регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения
  • Коммуникабельность, общительность , целеустремленность с желанием работать на результат

Условия

  • Оформление по ТК РФ
  • Уровень заработной платы (оклад + KPI) обсуждается по результатам собеседования
  • Полный рабочий день 9:00-18:00, пятница сокращенный день до 17:00
  • Бизнес центр "Кубик", класса А. Метро Мякинино (10 минут пешком)
  • Трансфер корпоративным транспортом ежедневно с 8:30 от метро Динамо (и м.Савеловская), обратно от офиса в 18:05 до м. Краснопресненская (м.1905 года)

Требуемый опыт работы

1–3 лет

Тип занятости

Полная занятость, полный день

Уровень зарплаты

от 120 000 ₽

Карьера в России и заграницей в международном медицинском холдинге

Связь со специалистом

Получить методические указания

Запросить цену

Заказать сервис

Отправить резюме

Подписаться на рассылку

Запросить коммерческое предложение