Коагулометр, или анализатор гемостаза — это медицинский прибор для выявления параметров свертываемости крови. Существует 4 базовых исследований системы гемостаза:
- АЧТВ-тест — определение активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) при выявлении гипер- и гипокоагуляционного сдвига, для контроля за гепаринотерапией при тромбозах, тромбоэмболиях и ДВС-синдромах различной этиологии, при диагностике гемофилии (дефицит факторов VIII, IX, XI), болезни Виллебранда;
- протромбиновый тест — оценка протромбинового времени; используется для контроля лечения антикоагулянтами непрямого действия и определения дефицита факторов протромбинового комплекса;
- тромбин-тест — определение тромбинового времени при диагностике нарушений коагуляционного гемостаза, контроля за гепаринотерапией;
- фибриноген-тест — определение концентрации фибриногена в плазме крови (хронометрический метод по Клаусу).
Критерии выбора
- принципы работы,
- типы коагулометров,
- рекомендации по выбору,
- критерии выбора.
Принципы работы
Данные приборы используют механический и оптико-механический методы детекции образования сгустка.
Механический метод
Механический тип регистрации образования сгустка – фиксирование времени по изменению положения металлического шарика в пробирке. Кювета в измерительном канале находится под определенным углом к горизонтальной плоскости. В начале исследования шарик находится в нижнем положении. При появлении первых фибриновых нитей, предваряющих образование сгустка, шарик отдаляется от датчика и в этот момент фиксируется время образования сгустка.
Предусмотрено использование таких материалов:
- цитратная плазма;
- капиллярная кровь;
- иктеричная плазма;
- липемичная плазма.
Оптико-механический метод
Детекция сгустка по мутности основывается на регистрации изменения оптической плотности в ходе образования фибринового сгустка. Этот метод требует использования цитратной плазмы. Производится качественное определение в плазме при предельно низком составе фибриногена. Регистрацию образования минимального сгустка позволяет осуществить высокий уровень чувствительности фотометрической системы.
Рисунок 2. Лабораторный автоматический коагулометр
Типы коагулометров
По степени автоматизации процесса подачи образцов и реагентов устройства можно разделить на 2 основные группы: полуавтоматические и автоматические.
Полуавтоматические
Имеют программируемый модуль, который позволяет автоматически добавлять реагенты в кювету для регистрации коагуляции, но не позволяет таким же образом добавить в кювету исследуемую плазму. Предусмотрена также автоматическая регистрация и запоминание результатов исследования, возможность последующей обработки результатов.
Полуавтоматические приборы позволяют определить результаты при незначительных объемах пробы – 50-100 мкл, что снижает расход реагентов и сводится к минимуму объем забираемой крови.
Автоматические
Добавление и изменение объемов применяемых реагентов и подача образцов плазмы для исследования происходит автоматически, также имеется алгоритм, позволяющий одновременно выполнять разные тесты для образцов плазмы, автоматическую регистрацию и запоминание результатов исследования с возможностью последующей обработки этих результатов.
Автоматические анализаторы гемостаза обладают большим спектром определяемых параметров коагулограммы и имеют высокую производительность.
К преимуществам использования автоматических анализаторов можно отнести:
- повышенную производительность по сравнению с полуавтоматами и ручными методами коагулометрии;
- открытую рабочую область, позволяющую эффективно использовать анализатор;
- программное обеспечение, использующее интуитивно понятный интерфейс пользователя, дисплей уровня реагентов и обновляемые базы данных, что позволяет организовать всестороннее отслеживание результатов, включая реакционные кривые;
- автоматическая оцифровка показаний с передачей данных на ПК. Как правило, подключение производится через последовательный интерфейс (RS232 или USB).
Конструкция всех представленных моделей прибора позволяет автоматизировать процесс от загрузки проб до получения конечного результата, а также производить обработку большого количества (до 40) образцов за одну загрузку, что позволяет получить производительность до 360 образцов в час.
Несколько приборов могут быть объединены в единую сетевую систему с централизованным управлением.
Автоматические коагулометры, как правило, являются открытыми системами. Они могут быть адаптированы к реагентам любых производителей и показывают высокое качество результатов при использовании отечественных реактивов.
Рекомендации по выбору
Для использования в небольших стационарных лабораториях и в передвижных лабораториях целесообразным представляется использование полуавтоматических приборов.
Важными характеристиками при выборе полуавтоматического анализатора являются:
- количество измерительных каналов (эта характеристика напрямую влияет на производительность работы устройства) – до 10;
- возможность использования прибора от автомобильной сети постоянного тока 12-24 В (актуально для передвижных лабораторий);
- наличие интегрированного термопринтера;
- расход реагентов. Реагенты могут расходоваться в объёме от 25 до 100 мкл в зависимости от метода детекции и устройства оборудования.
Автоматические коагулометры используются в больших клиниках, крупных лабораториях.
Критерии выбора:
- интерфейс прибора;
- расход реагентов;
- лёгкость калибровки;
- наличие встроенного принтера (или прямого выхода на него);
- ремонтопригодность.
В заключение нелишним будет упомянуть, что на рынке представлен широкий спектр автоматических и полуавтоматических анализаторов гемостаза как отечественного, например ООО «ЭМКО», НПП «Техномедика», НПЦ «Астра», «Ольвекс Диагностикум» (РФ), Solar (Беларусь), так и зарубежного производства: Behnk Elektronik, Human, Dade Behring (Германия), Helena Biosciences (Великобритания), Тrinity Biotech (Ирландия), Sysmex (Япония), Maxmat (Франция).
Автоматические коагулометры, Behnk Elektronik (Германия)
Автоматические коагулометры производства фирмы Behnk Elektronik (Германия) предназначены для выполнения любых клоттинговых тестов (АЧТВ-тест, протромбиновый тест, Тромбин-тест, Фибриноген-тест и др.) и хромогенных, иммунологических тестов.