Как выбрать гематологический анализатор?

Гематологические автоанализаторы – одни из основных диагностических приборов современной лаборатории. Гематологический анализатор позволяет выполнять анализы крови по 20 и более пунктам всего за одну минуту. Также автоматические анализаторы обладают надежностью, точностью и воспроизводимостью результатов с погрешностью около 1-3%. Данные показатели возможны благодаря использованию элементов, которые не изменяют свои хар-ки со временем. Современные анализаторы клинического анализа крови позволяют получать показатели эритроцитов, лейкоцитов, гемоглобина, MCV, MCH, MCHC, RDW и др.

На сегодняшний день выпускается большое множество различных моделей гематологических анализаторов, которые отличаются техническими решениями, числом определяемых параметров, точностью и ценой. Не всегда при покупке анализатора крови учитываются все критерии аппарата.

Зачастую, выбор основан на случайной информации или информации от коллег, которая не всегда является достоверной. Данная статья нацелена на помощь в выборе гематологического анализатора.

Рис. 1 Гематологический анализатор крови Гемалайт 1280

Критерии выбора

В таблице 1 представлены характеристики анализатора, которые можно использовать при выборе нужной модели.

Таблица 1.

Также необходимо учитывать параметры приборы, это поможет избавится от ошибок и предубеждений.

Количество определяемых параметров. Данный параметр варьируется у разных моделей автоматических анализаторов от 8 до 40, также возможно получение до трех гистограмм и до шести скэтограмм. Количество полученной диагностической информации напрямую зависит от количества определяемых параметров и напрямую связано с ценой аппарата, расходных материалов и ТО.

Все гематологические анализаторы можно разделить на четыре группы:

*во втором столбце указаны показатели, которые имеются у всех моделей, а в 3 столбце дополнительные функции

Главным отличием второй группы от первой является возможность различия трех субпопуляций лейкоцитов, а также определение коэффициента вариации объема эритроцитов (RDV).

Гематологический анализаторы, представленные в третей группе, позволяют различать лимфоциты, нейтрофилы, эозинофилы, моноциты, базофилы. Применение такого анализатора в клиническом исследовании позволяет уменьшить количество выполненных анализов мазка крови.

Главным отличием четвертой группы является возможность определять концентрацию ретикулоцитов, в некоторых моделях есть возможность приготавливать мазки крови.

Аналитические характеристики гематологических анализатора выражаются в значениях погрешностей определяемых показателей, таких как коэффициент вариации, воспроизводимость,  систематическая составляющая погрешности, вероятность грубых ошибок. Чем выше показатели аналитических характеристик, тем выше диагностическая ценность анализа.

В таблице 3 представлены характерные значения коэффициентов вариации автоматического анализатора.

На данный момент не существует стандартов клеточного состава крови человека, поэтому данная задача решается при помощи коммерческих образцов контрольной крови. Так как образцы коммерческой крови имеют высокую нестабильность, то нельзя говорить о метрологии, поэтому производители не указывают систематические погрешности.

1. Требуемый объем крови для выполнения анализа, не всегда является важным. Для разных моделей анализаторов он лежит в пределах от 9 – 200 мкл. Данный параметр важен для неонатологии и педиатрии. В современной практике зачатую используется венозная кровь, которая стабилизирована ЭДТА. Но на территории России почти все анализы выполняются с капиллярной кровью, где количество взятой крови является важным. Минимальный объем крови, полученной из капилляров, для пробирок с ЭДТА является 100 – 200 мкл, поэтому не важно сколько прибору требуется крови для анализа 10 или 40 мкл.

2. Производительность гематологических анализаторов варьируется 30 -120 проб в час. Увеличение производительности прибора сказывается на его цене. Анализатор в условиях лаборатории должен выполнять исследования всего объема крови в течении 3 -5 часов (среднее время работы лаборатории по анализу крови). Поэтому необходим прибор, выдерживающий высокие пиковые нагрузки. Для реанимации или приемных отделений, наоборот не требуется прибор с высокой пиковой нагрузкой, т, к. поток анализов идет на протяжении всего дня в небольших объемах.

3. Надежность, один из ключевых параметров прибора. В погоне за низкой ценой, зачастую приборы обладают очень низкой надежностью и быстро выходят из строя. Покупая качественные автоматические анализаторы и обслуживая их 2- 4 раза в год можно добиться бесперебойной работы прибора.

4. Требования к техническому обслуживанию. Все гематологические анализаторы требуют проведения планового ТО сертифицированным сервисным инженером.  Различия только в частоте и стоимости рем. комплектов.  

5. Стабильность в снабжении медицинскими лабораторными реагентами. В среднем анализатор за год использования потребляет 100 – 300 литров реагентов. Важно получать своевременную информацию о количестве реагентов на складе лаборатории и на складе у поставщика, чтобы обезопасить себя от отсутствия товара. Также важно контролировать срок годности гематологических реагентов.

Аналитический процесс в гематологическом анализаторе, устройство и технические параметры

На рисунке 1 представлена схема подсчета гематологических показателей, выполнения аналитического процесса. После захвата аппаратом крови происходит приготовление двух разведений крови. В первом разведении подсчитывается концентрация лейкоцитов и гемоглобина. Данное разведение получается смешиванием 9 -20 мкл крови и  4- 10 мкл  изотонического разбавителя. Затем происходит добавление лизирующего раствора с целью привести все формы гемоглобина к одной. Во втором разведении происходит подсчёт эритроцитов и тромбоцитов. Это разведение получается путем смешивания 50 – 100 мкл цельной крови и 4 -10 мкл изотонического разбавителя .

Рис. 2 Схема подсчета гематологических показателей.

Следующим этапом идет определение клеток крови в растворах, анализируется объем, свойства пропускания и рассеяния светового потока, измерение концентрации гемоглобина. Из первого разведения подсчитываются лейкоциты, эритроциты и тромбоциты и кол-во клеток крови. После третьего этапа анализа прибор выводит данные анализа на экран и на печать.

Далее будет приведена техническая реализация аналитического процесса.

Ввод пробы в анализатор клинического анализа крови

Существует четыре варианта ввода крови в автоматический анализатор:

Рис. 3 Забора капиллярной крови с помощью микрокапилляра.

На следующем этапе происходит дозирование цельной крови для получения первого разведения. Данный этап может быть выполнен одним из следующих методов.

• С помощью шприцевого дозатора. Происходит перемещения поршня и смещения иглы дозатора, всасывается кровь 9-20 мкл., затем игла возвращается на место.

• Поворотный клапан. Кровь заполняет канал поворотного клапана, имеющего точный объем. Для анализа необходимо сделать забор 55 – 150 мкл. крови.

• Прецизионный микрокапилляр. Этот метод применяется только при наличии у анализатора специального адаптера для микрокапилляров.  Необходимо 20 мкл крови для анализа.

Подсчет клеток крови

Почти во всех гематологических анализаторах используется кондуктометрический способ, он основан на изменение электропроводности микроотверстия. Устройство подсчета клеток (трасдьюсер) почти во всех новых анализаторах одинаковое. Чтобы определить объем пробы, который прошел через трасдьюсер, применяется один из двух методов.

• Метод фиксированного времени. Предполагается что с двух сторон от трансдьюсера одинаковое давление, поэтому за определенное количество времени проходит известное количество пробы.  С течением времени микроотверстие может засорятся или вакуумный насос может создавать разное давление, все это приводит к ошибке в анализе.

• Метод измерительного цилиндра. Предполагает использование измерительного устройства, которое измеряет точный объем пробы, прошедшей через трансдьюсер. Засорение микроотверстия не приведет к изменению результата, а лишь увеличит время анализа.

Чтобы избежать засорения микроотверстия применяется процедура очистки, с помощью обратного потока раствора и с помощью пропускания тока высокой частоты.

Измерение объема частиц, прошедших через трансдьюсор, позволяет построить диаграмму распределения клеток по объему.

Рис. 4 Пример гистограмма распределения лейкоцитов по объему.

При покупке гематологических анализатора важно учитывать стоимость выполнения 1 анализа, который состоит из стоимости аппарата, расходников, ТО. Поэтому при покупке анализатора важно обращать внимание на все перечисленные выше факторы и учитывать условия, в которых будет эксплуатироваться прибор.